康希諾生物(06185):曼海欣®藥品補充申請獲得受理

發布 2024-11-26 下午05:32
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智通財經APP訊,康希諾生物(06185)發佈公告,有關中國國家藥品監督管理局授予公司的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV4,商品名稱:曼海欣®)《藥品註冊證書》。公司已獲得國家藥監局出具的《受理通知書》,根據該通知書,國家藥監局已受理將MCV4的適用人羣年齡範圍由“3月齡到3週歲(47月齡)兒童”擴大至“3月齡到6週歲(83月齡)兒童”的補充申請。

公司的MCV4曼海欣®爲我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗產品,其上市縮小了我國在該領域與發達國家的差距,填補了我國在該領域缺乏高端疫苗的空白,爲我國嬰幼兒流腦疾病的預防提供了更優解決方案。MCV4曼海欣®發揮獨家競品優勢,公司持續推進流腦疫苗產品的推廣和市場導入,實現了流腦疫苗收入的快速增長,2024年前三季度集團實現流腦疫苗產品銷售收入5.16億元,流腦疫苗產品銷售收入同比增長39.07%。

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