智通財經APP獲悉，據港交所11月22日披露，華芢生物科技(青島)股份有限公司(簡稱：華芢生物)向港交所主板提交上市申請書，華泰國際、中信證券爲聯席保薦人。該公司曾於今年4月29日遞表港交所。
招股書顯示，華芢生物是一家總部位於中國的生物製藥公司，致力於開發療法，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物。公司的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法，目前爲血小板衍生生長因子(“PDGF”)藥物。PDGF是血小板在損傷後分泌的一種生長因子，可刺激細胞增殖及血管生成。公司的核心產品，即Pro-101-1及Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長因子-BB(“rhPDGF-BB”)藥物。PDGFBB是PDGF的五種二聚體亞型之一，而rhPDGF-BB爲PDGF-BB的臨牀應用形態。根據弗若斯特沙利文報告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨牀開發進度最快的PDGF候選藥物。
同時，據同一資料來源，就Pro-101-2而言，華芢生物是有望在中國率先實現治療糖尿病足潰瘍(“糖足”)的PDGF藥物商業化的領先生物製藥公司之一。此外，公司其他PDGF候選產品也具有與公司核心產品相同的活性物質rhPDGF-BB。PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因子之一。其促進(其中包括)新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移，最終導致傷口的癒合。PDGF藥物作爲生長因子治療產品用於糖足的臨牀已有20多年的歷史，主要集中在美國。
PDGF是唯一獲FDA批准用於外用的重組生長因子，特別是用於治療糖足。多年來的多項臨牀研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效，安全性良好。同時，截至最後實際可行日期，由於PDGF藥物研發及生產的高壁壘，包括(i)改進用於生產用途的PDGF基因序列的難度，(ii)生產純化PDGF的複雜性，(iii)避免蛋白質聚集和錯誤摺疊的嚴格質量控制要求，及(iv)用以最大限度地提高蛋白質活性的正確的配方及儲存條件，中國並無商業化的PDGF藥物。
截至最後實際可行日期，就公司的核心產品而言，公司已提交六項專利申請，目前正在審查中。公司於2013年從勁邦獲得PDGF相關技術、專利及專有技術，並與軍科院生物工程研究所聯合開發Pro-101-2，直至2021年7月公司獲得Pro-101-2的I期臨牀試驗的IND覈准。自那時起，軍科院不再參與與公司核心產品或其他PDGF候選產品相關的任何臨牀開發或與主管機關的溝通。在覈心產品的整個臨牀開發過程中，公司已獨立完成核心產品的臨牀試驗，並且公司預計將獨立完成核心產品的後續臨牀試驗。公司亦獨立開發了早期mRNA候選產品及ASO候選產品管線。
財務方面，截至2022年度、2023年度、2023年及2024年截至9月30日止九個月，華芢生物年/期內全面虧損總額分別約爲8595.3萬元、1.05億元、6434.4萬元、1.64億元人民幣。