智通財經APP訊,貝達藥業(300558.SZ)發佈公告,關於鹽酸恩沙替尼膠囊臨牀中心通過美國FDA現場覈查。2024年5月、9月,美國FDA對境內外3家臨牀中心進行有關恩沙替尼I期和III期研究的現場覈查,檢查結果以NAI(不需要採取措施)或VAI(自願採取措施)順利通過。本次通過美國FDA現場覈查,表明恩沙替尼的臨牀試驗數據符合美國FDA的要求。
智通財經APP訊,貝達藥業(300558.SZ)發佈公告,關於鹽酸恩沙替尼膠囊臨牀中心通過美國FDA現場覈查。2024年5月、9月,美國FDA對境內外3家臨牀中心進行有關恩沙替尼I期和III期研究的現場覈查,檢查結果以NAI(不需要採取措施)或VAI(自願採取措施)順利通過。本次通過美國FDA現場覈查,表明恩沙替尼的臨牀試驗數據符合美國FDA的要求。