智通財經APP訊,康爲世紀(688426.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司江蘇健爲診斷科技有限公司(以下簡稱“健爲診斷”)自主研發生產的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒(基於糞便樣本)收到國家藥品監督管理局頒發的III類《醫療器械註冊證》。
截至公告披露日,健爲診斷此次自主研發生產的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒,即幽門螺桿菌23SrRNA/gyrA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)是國內第一家獲得幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑盒(基於糞便樣本)的III類註冊證。上述證書的獲得有助於提升公司在幽門螺桿菌診療相關領域的競爭力,不僅對公司銷售及業務拓展具有積極的作用,還對我國幽門螺桿菌感染的控制具有積極的臨牀價值和社會意義。