智通財經APP訊，騰盛博藥-B(02137)發佈公告，在11月15日至19日於美國加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國肝病研究學會(AASLD)年會上，公司以最新突破口頭報告的形式公佈了其正在進行的2期ENSURE研究的最新數據。
ENSURE 是一項陽性對照、隨機、2 期研究，旨在評估試驗性小干擾核糖核酸(siRNA)elebsiran(BRII-835，VIR-2218)聯合聚乙二醇干擾素α (PEG-IFNα)對乙型肝炎表面抗原(HBsAg)基線爲100-3,000 IU/mL的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的作用。該研究排除了HBsAg基線水平較低(<100 IU/mL)的HBV患者，以研究在更廣泛患者羣體中的潛在療效。ENSURE 48周治療結束(EOT)數據顯示，在治療結束時，接受200 mg或100 mg elebsiran聯合 PEG-IFNα治療的參與者中分別有26.3%(5/19)或33.3%(6/18)實現HBsAg血清清除，而接受PEG-IFNα單藥治療的參與者中只有5.6%(1/18)實現HBsAg血清清除。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東教授表示：“ENSURE研究的EOT數據非常明確。既往研究顯示，siRNA聯合PEG-IFNα是最有希望獲得更高 HBsAg血清清除的療法之一。ENSURE研究首次爲siRNA在已有的PEG-IFNα療法基礎上對實現功能性治癒的作用提供了證據。我們相信，elebsiran有望對提高 HBV功能性治癒率產生重要影響。”
公司首席醫學官David Margolis博士表示：“這項試驗數據令我們備受鼓舞，它將繼續支持我們在目標人羣中開發慢性HBV功能性治癒療法的目標。該結果凸顯了elebsiran作爲目前正在開展的多項臨牀研究中進行評估的聯合治療方案核心的潛力。我們期待着通過正在進行的2期研究，將elebsiran與其他療法相結合，以期爲全球2.54億慢性HBV感染者提供更高的功能性治癒率。”
作爲公司開發HBV功能性治癒獨特方法的一部分，公司及其合作伙伴正在積極推進我們差異化產品組合的多項聯合研究，包括elebsiran、針對HBV的在研廣譜中和性單克隆抗體tobevibart，以及重組蛋白HBV免疫治療藥物BRII-179。我們將在2025年的科學會議上分享關鍵數據。