港股異動 | 科倫博泰生物-B(06990)漲超3% SKB535、SKB571新藥臨牀試驗申請均獲國家藥監局批准

發布 2024-11-19 上午10:49
© Reuters.  港股異動 | 科倫博泰生物-B(06990)漲超3% SKB535、SKB571新藥臨牀試驗申請均獲國家藥監局批准
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智通財經APP獲悉,科倫博泰生物-B(06990)漲超3%,截至發稿,漲2.86%,報158.4港元,成交額1327.31萬港元。

消息面上,科倫博泰生物-B發佈公告,公司已於2024年11月15日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准公司開發的創新藥物SKB535新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書。根據NMPA官網公佈,SKB535爲NMPA批准的首個優化創新藥臨牀試驗審評審批試點項目,審評審批用時21日。據悉,SKB535是一款由公司針對靶點生物學特點,利用OptiDCTM平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物,在臨牀前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。

同日,科倫博泰生物-B發佈公告,公司已於2024年11月15日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批准公司開發的新型藥物SKB571新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書。SKB571是一款新型雙抗ADC,主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。於2024年第三季度,公司獲默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)告知其關於SKB571行使獨家選擇權的事宜。

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