港股異動 | 雲頂新耀-B(01952)現漲超8% 耐賦康在韓國獲批上市 用於治療原發性IgA腎病成人患者

發布 2024-11-19 上午10:25
© Reuters.  港股異動 | 雲頂新耀-B(01952)現漲超8% 耐賦康在韓國獲批上市 用於治療原發性IgA腎病成人患者

智通財經APP獲悉,雲頂新耀-B(01952)現漲超8%,截至發稿,漲7.54%,報37.1港元,成交額1.15億港元。

消息面上,11月19日,雲頂新耀宣佈,韓國食品藥品安全部(MFDS)已正式完全批准耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)的新藥上市許可申請,用於治療罹患原發性免疫球蛋白A腎病變(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。

據悉,耐賦康於今年5月在中國大陸開出首張處方,並相繼在中國澳門、中國香港、新加坡與中國臺灣獲批。今年7月,中國國家藥品監督管理局正式受理耐賦康最終臨牀試驗階段完整數據的補充申請,耐賦康有望成爲國內首個且唯一獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物。值得注意的是,今年耐賦康還首次參與了國家醫保談判,一旦進入醫保目錄,有望實現以價換量迎來加速放量。

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