智通財經APP訊，科倫藥業(002422.SZ)發佈公告，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”)已於2024年11月15日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批准其開發的新型藥物SKB571新藥臨牀試驗申請的臨牀試驗通知書。
據稱，SKB571是一款新型雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。通過科學的靶點組合選擇和差異化的雙抗分子設計，SKB571提升了對腫瘤的靶向性，並有利於克服腫瘤異質性，提升療效。通過搭配OptiDCTM平臺的高親水性毒素—連接子策略，SKB571DAR值均一且展現了良好的體內藥代動力學性質。臨牀前研究顯示，SKB571在多種人源腫瘤異種移植(PDX)模型和食蟹猴中，分別展現了良好的抗腫瘤效果及安全性。
2024年第三季度，科倫博泰獲默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)告知其關於SKB571行使獨家選擇權的事宜。科倫博泰已收到默沙東就行使該獨家選擇權支付的3750萬美元，待達到特定開發及銷售里程碑後，將有權收取進一步里程碑付款及SKB571商業化後按淨銷售額計算的分級特許權使用費。科倫博泰將保留在中國內地、香港及澳門開發、使用、製造及商業化SKB571的權利。