智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)發佈公告,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用頭孢呋辛鈉(規格:0.75g;1.5g)經中國國家藥品監督管理局審批,於2024年11月12日通過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢呋辛鈉是一種頭孢菌素類抗生素,臨牀適用於治療多種特定微生物敏感菌株引起的唿吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、敗血症、腦膜炎、淋病、骨和關節感染、產褥期和婦科感染,以及手術預防感染等。其臨牀應用廣泛,具有療效確切、抗菌譜廣、用藥安全性高、不良反應少等優勢。現時,注射用頭孢呋辛鈉爲國家基藥目錄(2018年版)及國家醫保目錄(2023年版)乙類藥品。
本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價,預期將爲公司及其股東創造更大收益。