強生(JNJ.US)單抗療法達到3期臨牀主要終點 顯著延緩高風險SMM進展

發布 2024-11-6 下午03:26
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智通財經APP獲悉,美國血液學會(ASH)公佈了2024年會上部分研究的摘要。其中,強生(JNJ.US)公司開發的抗CD38抗體Darzalex(daratumumab)在名爲Aquila的3期臨牀試驗中達到主要終點,顯著延緩高風險冒煙性多發性骨髓瘤(SMM)患者的疾病進展。

摘要指出,Darzalex單藥治療耐受性良好,與積極監測相比,在預防或延緩高風險SMM患者進展爲活動性MM方面顯示出統計顯著且具有臨牀意義的益處。

公開資料顯示,SMM是多發性骨髓瘤(MM)的前期無症狀階段,可能發展爲活動性多發性骨髓瘤,目前尚無獲批的治療方案。不過新近研究顯示,有高風險進展爲MM的患者可能從早期治療中獲益。Darzalex是一款靶向CD38的人源化單克隆抗體,已經獲批治療復發/難治性MM,並與標準治療聯用一線治療初治MM患者。Aquila研究旨在確定Darzalex與積極監測相比,是否更有效地延緩MM的進展。

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