智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱“常州製藥廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於己酮可可鹼注射液(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B04900)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉，己酮可可鹼注射液主要用於外周動脈疾病(間歇性跛行或靜息痛)，內耳循環障礙，由Sanofi研發，1979年在意大利上市。2023年8月，常州製藥廠就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣364萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括石藥集團歐意藥業有限公司、廣州方正藥業有限公司、石家莊四藥有限公司、哈爾濱三聯藥業股份有限公司等。