諾和諾德(NVO.US)施壓美國FDA限制司美格魯肽仿製 要求加入合成困難清單

發布 2024-10-24 上午10:30
© Reuters.  諾和諾德(NVO.US)施壓美國FDA限制司美格魯肽仿製 要求加入合成困難清單
LLY
-
NVO
-

智通財經APP注意到,諾和諾德(NVO.US)一直在努力打擊複合製藥公司生產司美格魯肽(Semaglutide),並向美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,該藥物很難生產,如果不以正確的方式生產,可能會帶來安全風險。

這家丹麥製藥商已經要求FDA將司美格魯肽列入可證明的合成困難清單。

諾和諾德的律師Covington & Burling在一份文件中寫道:“司美格魯肽產品由於其配方、給藥機制、劑型、生物利用度的實現、複合過程以及物理化學和分析測試的複雜性而屬於這些清單。”

司美格魯肽是諾和諾德的重磅減肥和2型糖尿病藥物Wegovy和Ozempic的活性成分。

諾和諾德的競爭對手禮來公司生產用於減肥的替爾泊肽(Tizepatide)和用於糖尿病的Mounjaro,由於各自的藥物非常受歡迎,它們在2024年的大部分時間裏都面臨着各自藥物短缺的問題。然而,這些藥物不再短缺。

如果在FDA的藥品短缺清單上,化合物製造商可以生產仍在專利保護下的藥物。

禮來最近起訴了三家繼續生產和銷售複方替爾泊肽的公司。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2025 - Fusion Media Limited保留所有權利