智通財經APP訊,興齊眼藥(300573.SZ)公告,公司近日獲得了“不同濃度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨牀試驗”臨牀總結報告。
該項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨牀試驗,800例6-12歲兒童受試者經過了爲期2年的用藥觀察,評估0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的有效性和安全性。研究結果顯示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液組對比安慰劑組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異,硫酸阿托品滴眼液組優於安慰劑組,安全性良好,患者使用依從性好。