智通財經APP注意到,週三美股盤前,諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)股價一度跌近30%,此前美國FDA暫停了其COVID-19和流感聯合疫苗以及獨立流感候選疫苗的新藥申請,理由是一名試驗參與者出現嚴重不良事件。截至發稿,諾瓦瓦克斯醫藥跌16.83%,報10.61美元。
FDA表示:“臨牀暫停是由於在2023年1月接種疫苗的美國以外的一名CIC 2期試驗參與者自發報告了嚴重的運動神經病變不良事件。”
該試驗於2023年7月完成,受試者於2024年9月出現不良事件。
諾瓦瓦克斯首席醫療官羅伯特·沃克說:“我們正與FDA密切合作,提供必要的信息,使他們更好地理解這一觀察結果,並解決臨牀問題。”
該公司表示,之前的COVID-19和流感試驗沒有顯示出運動神經病變的跡象,臨牀擱置不會影響其獨立的COVID-19疫苗的研究新藥申請。