智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)通知,公司向美國FDA申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA(簡略新藥申請,即美國仿製藥申請)已獲得批准,是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。
本次注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得美國FDA批准文號標誌着公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格,將對公司拓展市場帶來積極影響。
智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)通知,公司向美國FDA申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA(簡略新藥申請,即美國仿製藥申請)已獲得批准,是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。
本次注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得美國FDA批准文號標誌着公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格,將對公司拓展市場帶來積極影響。