智通財經APP獲悉,天風證券發佈研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,考慮到公司已上市產品持續放量,多條研發管線即將進入產品收穫期,將2024和2025年的收入預期分別從72.25、91.93億元上調至79.70、102.35億元,預計2026年收入將達到131.43億元。同時,將公司2024、2025年的淨利潤從-7.66、-1.70億元調整至-7.56、0.89億元,預計2026年的淨利潤爲10.03億元。2024H1公司總收入爲39.5億元,同比增長46.3%;產品收入38.1億元,同比增長55.1%。
天風證券主要觀點如下:
產品收入大幅增長,銷售效率顯著提升
公司產品連續多個季度同比高速增長。2023Q4-2024Q2產品收入較同期增長超65%、超60%和約50%。同時,公司銷售規模化效應體現,多項費用率下降。2024H1,毛利率爲84.1%,提升1.8pct,銷售及市場推廣費用率48.6%,下降5.9pct,管理費用率5.2%,下降4.9pct。
公司多領域有突破,管線梯隊合理,有望持續兌現
公司在減重、腫瘤(ADC、下一代IO)、自免和眼科等均有較大突破。
減重領域,瑪仕度肽有望成爲首個國產減重GLP-1雙靶點新藥。2024年2月,瑪仕度肽首個減重適應症新藥上市申請獲CDE正式受理,預計有望於2025年H1獲批上市;2024年8月第二項新藥上市申請(NDA),用於成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制,也獲得CDE受理。GLORY-2(9mg,肥胖)於2023年第四季度啓動,正在進行中。
腫瘤領域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)在今年的學術會議上分別公佈了多項適應症的早期數據,均表現亮眼。此外,IBI343(CLDN18.2 ADC)將於2024年至2025年早期啓動GCIII期臨牀,2024年公佈PDACPOC更新數據;IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)將於2024年至2025年早期啓動臨牀,並於近期的WCLC公佈NSCLC 3mg更多人數的數據等。
自免領域,具備季度給藥間隔優勢的匹康奇拜單抗(IL-23p19)預計於2024年下半年遞交上市申請,用於治療銀屑病患者。匹康奇拜單抗有望成爲首款擁有自主知識產權的國產靶向IL-23p19的抗體藥物。
眼科領域,IBI311 (IGF-1R)上市申請審評中,IBI302((VEGF/C) 8mg的III期臨牀進行中。
風險提示:研發失敗風險,研發進展不及預期風險,銷售競爭格局加劇風險。