智通財經APP訊,諾誠健華(09969)發佈公告,ICP-488(一種每日一次口服TYK2(酪氨酸激酶2)變構抑制劑)在中重度斑塊狀銀屑病患者中進行的Ⅱ期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中取得積極的試驗結果。
ICP-488是一種強效的高選擇性TYK2(酪氨酸激酶2)變構抑制劑。ICP-488通過結合TYK2-JH2結構域,阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉導,從而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理過程。
Ⅱ期研究爲一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,以評估ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的有效性及安全性。研究的主要終點是在第12周時,銀屑病面積和嚴重度指數(PASI 75)得分至少減少75%。研究結果顯示,接受6毫克和9毫克(每日一次)ICP-488治療的患者在第12周的PASI 75較接受安慰劑的患者均有顯著改善。
此外,接受ICP-488治療的患者中,達到PASI 90、PASI 100和靜態臨牀醫生整體評估(sPGA)0/1的比例顯著高於安慰劑組。
在本次研究中,治療期間出現的不良事件(TEAE)和治療相關不良事件(TRAE)均爲輕度或中度,且具有自限性。
公司將繼續在III期研究中評估ICP-488在斑塊狀銀屑病患者中的療效,同時繼續探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的應用。