智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用HRS-2183的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。經審查,2024年6月28日受理的注射用HRS-2183臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展臨牀試驗,申請的適應症:革蘭陰性菌引起的治療選擇有限或無治療選擇的嚴重感染(包括碳青黴烯耐藥菌感染)。
注射用HRS-2183擬用於治療細菌感染。經查詢,國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,注射用HRS-2183相關項目累計已投入研發費用約爲1,935萬元。