智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發佈公告,近日,公司控股子公司上海禾豐製藥有限公司(上藥禾豐)收到國家藥品監督管理局頒發的關於硫酸阿托品注射液的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B03849),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
硫酸阿托品注射液主要用於各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀;全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症;迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,繼發於竇房結構功能低下而出現的室性異位節律;抗休克;以及解救有機膦酸酯類中毒。該藥品由田邊三菱研發,於1947年在日本上市。2023年3月,上藥禾豐就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣460萬元。