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匯宇製藥(688553.SH):美索巴莫注射液獲得藥品註冊證書

發布 2024-10-9 下午04:19
© Reuters.  匯宇製藥(688553.SH):美索巴莫注射液獲得藥品註冊證書

智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發佈公告,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的美索巴莫注射液《藥品註冊證書》。美索巴莫是一種愈創木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,爲中樞神經系統(CNS)抑制劑,具有鎮靜和肌肉骨骼鬆弛作用。美索巴莫在人體中的確切作用機制尚未明確,可能與廣泛的CNS抑制有關。美索巴莫對橫紋肌的收縮機制、運動終板或神經纖維無直接作用。本產品主要用於急性骨骼肌疼痛或不適症狀的治療。

公司獲批的美索巴莫注射液註冊分類爲化學藥品3類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。公司研發的美索巴莫注射液通過仿製藥一致性評價,提升了自身的競爭能力,對公司的發展起到積極作用。

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