智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發佈公告,公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.和 Seacross Pharma (Europe) Ltd.於近日分別收到埃及藥品管理局和荷蘭健康產品監管局、葡萄牙國家藥品和健康產品管理局、西班牙藥品和醫療器械管理局分別覈准簽發的公司產品鹽酸多柔比星注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液、唑來膦酸注射液的上市許可。
鹽酸多柔比星注射液適用於乳腺癌、肉瘤、肺小細胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲狀腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小兒腫瘤,神經母細胞瘤。該產品常與其他細胞毒性藥物聯合用於化療方案。丙戊酸鈉注射用濃溶液是一種抗癲癇藥,在成人和兒童中,當暫時不能服用口服劑型時,用於替代口服劑型,主要用於治療全身性發作,表現爲失神性發作、肌肉抽搐性發作、強直-陣攣性發作,以及局竈性和繼發性全身性發作。唑來膦酸注射液主要用於治療絕經後婦女以及成年男性的骨質疏鬆症,治療絕經後婦女以及成年男性長期糖皮質激素治療誘發的骨質疏鬆症,以及成人Paget’s骨病(變形性骨炎)。
公司研發的鹽酸多柔比星注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液、唑來膦酸注射液分別獲得埃及、荷蘭、葡萄牙、西班牙的上市許可,有利於公司在國際市場產品管線的豐富,提升市場的品牌形象,持續拓展國際業務的廣度和深度,爲國際市場的可持續發展進一步夯實了基礎。