智通財經APP訊,津藥藥業(600488.SH)發佈公告,近日,公司子公司津藥和平(天津)製藥有限公司(“津藥和平”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的葡萄糖酸鈣注射液的《藥品補充申請批准通知書》,批准本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,葡萄糖酸鈣注射液主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低,鹼、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復甦等,臨牀使用廣泛。津藥和平葡萄糖酸鈣注射液於1987年10月首次取得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書。2022年8月津藥和平向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評價補充申請並獲受理。截至目前,津藥和平在葡萄糖酸鈣注射液項目上已累計投入研發費用約1,271萬元。