智通財經APP訊,麗珠集團(000513.SZ)發佈公告,近日,公司及控股子公司上海麗珠製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S02341),公司注射用醋酸曲普瑞林微球新適應症“子宮內膜異位症”獲得註冊批准。
本品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。
根據CDE審評中心網站及鹹達數據庫顯示,截止本公告日,曲普瑞林長效緩控釋製劑國內有兩個廠家共計4個進口產品上市(包括注射用醋酸曲普瑞林(3.75mg)、注射用雙羥萘酸曲普瑞林(15mg)、注射用雙羥萘酸曲普瑞林(22.5mg)、注射用曲普瑞林(3.75mg)),除本公司外暫無其他國產廠家產品取得生產批件。
根據IQVIA抽樣統計估測數據,2023年曲普瑞林製劑國內銷售總額爲人民幣14.03億元,其中長效緩控釋製劑銷售額爲12.25億元。