智通財經APP訊,石藥集團(01093)發佈公告,集團開發用於治療表皮生長因子受體(EGFR)過度表達而在接受含鉑方案化療及抗PD-(L1)治療或之後病情出現進展的復發或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的同類首創抗體藥物偶聯物(ADC)CPO301,已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。
肺癌是世界上發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。雖然現時已開發衆多有效的治療方法,但對於復發或轉移性鱗狀NSCLC的有效治療仍存在未滿足的醫療需求。CPO301對參與在中國及美國I期研究的復發或轉移性鱗狀NSCLC患者顯示令人鼓舞的療效,以及令人滿意的安全性和耐受性。
此乃CPO301獲得美國FDA授予的第二項快速通道資格。第一項被授予的快速通道資格是用於治療復發╱難治性或EGFR靶向治療(如第三代EGFR抑制劑,包括奧希替尼)無效的轉移性EGFR突變NSCLC患者。該等資格將加速CPO301在美國的發展。