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普洛藥業(000739.SZ):鹽酸金剛烷胺片獲得美國FDA上市批准

發布 2024-10-8 下午04:28
© Reuters.  普洛藥業(000739.SZ):鹽酸金剛烷胺片獲得美國FDA上市批准

智通財經APP訊,普洛藥業(000739.SZ)發佈公告,近日,公司之全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)簽發的鹽酸金剛烷胺片100mg(ANDA號:218598)的批准信。

據悉,金剛烷胺主要機制是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放,減少神經細胞對多巴胺的再攝取,並有抗乙酰膽鹼作用。同時作爲臨牀非競爭性NMDA受體拮抗劑,能夠阻止NMDA受體被激活,阻斷神經受損通路,阻止鈣內流並降低神經受損,起到保護神經元作用。金剛烷胺可同時改善帕金森症狀和運動併發症,金剛烷胺於1966年在美國上市後一直作爲流感預防及治療藥物,1973年獲批用於治療帕金森症和藥物引起的錐體外系反應,延續至今仍然是經典的帕金森治療藥物。

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