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強生(JNJ.US)停止膀胱癌療法TAR-200二期研究

發布 2024-10-8 下午02:09
© Reuters.  強生(JNJ.US)停止膀胱癌療法TAR-200二期研究
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智通財經APP獲悉,強生(JNJ.US)表示,由於令人失望的數據,該公司已經停止其用於治療肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的療法TAR-200的二期研究。據悉,這項名爲SunRISe-2的研究在對數據進行中期分析後停止,因爲分析顯示這種治療方法並不比放化療有優勢。

不過,強生在一份聲明中表示,該公司仍計劃在2025年初向美國食品藥品管理局(FDA)申請批准TAR-200作爲非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的單藥療法。該公司補充稱:“我們仍然對TARIS平臺擁有50億美元以上的銷售潛力充滿信心。”

資料顯示,膀胱癌是一種常見的老年疾病,確診年齡中位數爲70歲,是一種嚴重的公共衛生負擔,全球每年約有57萬例膀胱癌確診病例。在確診的膀胱癌中,約25%爲肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC),約20%的高危非肌肉浸潤性膀胱癌患者會發展爲肌肉浸潤性膀胱癌。重要的是,肌浸潤性膀胱癌患者的預後相對較差,經治療後的5年總生存率(OS)爲48%-70%(未經治療爲5%),未經治療的患者近期癌症特異性死亡的風險很高。

強生於2019年通過收購TARIS Biomedical獲得了TARIS平臺,TAR-200則是該平臺的主要臨牀資產。TAR-200是一種新型膀胱內給藥系統,可持續、低劑量地局部給藥Gemcitabine。Gemcitabine已被證明對各種膀胱癌具有療效,

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