智通財經APP訊,樂心醫療(300562.SZ)發佈公告,公司近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請的血糖監測產品醫療器械註冊證事宜已獲受理。
上述血糖監測產品由血糖儀、血糖試紙組成,該產品用於體外自測(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,監測血糖控制效果。其中血糖儀具備4G功能,可上傳測量數據至指定服務器,方便用戶在數據平臺及時查看數據結果,可作爲監測糖尿病控制效果的有效工具。
智通財經APP訊,樂心醫療(300562.SZ)發佈公告,公司近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請的血糖監測產品醫療器械註冊證事宜已獲受理。
上述血糖監測產品由血糖儀、血糖試紙組成,該產品用於體外自測(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,監測血糖控制效果。其中血糖儀具備4G功能,可上傳測量數據至指定服務器,方便用戶在數據平臺及時查看數據結果,可作爲監測糖尿病控制效果的有效工具。