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康寧傑瑞製藥-B(09966)就JSKN003於中國內地的開發及商業化與石藥集團進行合作

發布 2024-9-29 下午08:09
© Reuters.  康寧傑瑞製藥-B(09966)就JSKN003於中國內地的開發及商業化與石藥集團進行合作

© Reuters. 康寧傑瑞製藥-B(09966)就JSKN003於中國內地的開發及商業化與石藥集團進行合作

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智通財經APP訊,康寧傑瑞製藥-B(09966)發佈公告,公司董事會欣然宣佈,於2024年9月29日,公司全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(康寧傑瑞)與石藥集團有限公司(石藥集團,其股份於聯交所上市,股份代號:1093)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物科技)訂立許可協議,以在中國內地(不包括香港、澳門或臺灣)(該地區)開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯藥物(ADC)),用於治療腫瘤相關適應症(該領域)。

根據許可協議的條款,津曼特生物科技將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化 JSKN003的獨家許可及再許可權,併成爲該地區JSKN003用於該領域的唯一上市許可持有人。津曼特生物科技應自行承擔許可協議項下臨牀開發活動的成本及開支。康寧傑瑞將保留在該地區內外就任何目的供應JSKN003的獨家權利。

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根據許可協議,公司有權收取最高合共人民幣30.8億元的預付款及里程碑付款,其中包括收取人民幣4億元的預付款,與多項註冊臨牀試驗的首例患者入組相關的開發里程碑付款人民幣3億元,根據監管審批進展收取的監管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外,公司亦有權收取JSKN003的產品銷售淨額兩位數百分比的特許權使用費。

公司認爲,訂立許可協議符合公司及其股東的整體最佳利益。

據悉,JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC,其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶 I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點擊反應偶聯物較馬來醯亞胺-邁克爾反應的偶聯物具有更好的血清穩定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內吞誘導及旁觀者殺傷效應,使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。目前,JSKN003正在澳大利亞開展I期臨牀研究,在中國進行I/II期及III期臨牀研究。

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