智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)公告,公司子公司天津恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)覈准簽發關於氟[18F]美他酚注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年7月9日受理的氟[18F]美他酚注射液符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展“用於評估阿爾茨海默病(AD)或其他原因導致的認知障礙的成年患者腦內β澱粉樣蛋白聚集形成的神經炎斑密度的正電子發射斷層掃描(PET)成像”的臨牀試驗。