智通財經APP訊,健友股份(603707.SH)發佈公告,公司子公司健進製藥有限公司(“健進製藥”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發的氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)藥房大包裝的ANDA批准通知(ANDA號:216494)。新批准產品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。
該產品適用於乳腺及消化系統(結腸、直腸、胃、胰腺)腺癌的治療。經查詢,當前美國現有AccordHealthcareInc、Accord Healthcare Inc、Alembic Pharmaceuticals Ltd、 Eugia Pharma Specialities Ltd、Fresenius Kabi Usa Llc、Gland Pharma Ltd、Sagent Pharmaceuticals Inc共6家氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)仿製藥在市銷售。