智通財經APP訊，復旦張江(01349)發佈公告，公司研發的用於治療鮮紅斑痣(PWB)的注射用海姆泊芬美國註冊項目(即 F0026 項目)II期臨牀試驗於近日成功完成美國首例受試者入組。
鮮紅斑痣(PWB)是一種常見的先天性真皮淺層毛細血管網擴張畸形，其表現爲無數擴張的毛細血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊，病竈面積隨身體生長而相應增大，終生不消退，可發生於任何部位，但以面頸部多見，在新生兒中發病率高達千分之三至四。如不及時治療，65%以上的患者病竈會逐漸擴張，在40歲以前出現增厚或發生結節，嚴重影響容貌和心理。海姆泊芬進入人體後會迅速向組織擴散並在特定時間窗內分佈於血管內皮細胞。在特定波長的激光或LED光照射下，富含光敏劑的血管內皮組織會受到選擇性破壞。因此，病竈部位擴張畸形的毛細血管網將在光動力作用和後續的體內凝血系統作用下被清除，從而達到治療的目的。
海姆泊芬爲全球首個針對鮮紅斑痣治療的光動力藥物，是集新藥靶、新化合物和新適應症於一體的新藥。作爲第二代光敏劑，海姆泊芬有着化合物結構穩定、光毒作用低等特點，其用於鮮紅斑痣治療被收入於人民衛生出版社《皮膚性病學》(第九版)教科書中。海姆泊芬光動力療法治療鮮紅斑痣具有療效確切、病竈消退均勻、代謝迅速、避光期短、瘢痕發生率低、治癒後極少復發等顯著優勢。作爲國家1.1類新藥，注射用海姆泊芬(商品名：復美達®)已於2017年正式於中國大陸地區上市銷售。2024年上半年，復美達®爲集團貢獻的銷售收入與去年同期相比增長36.17%。