智通財經APP訊,石藥集團(01093)公佈,該集團開發的纈沙坦馬來酸左氨氯地平片已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨牀試驗。
該產品爲全球首款獲批臨牀的由纈沙坦和馬來酸左氨氯地平組成的新複方製劑。纈沙坦和氨氯地平分別爲血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)和鈣離子通道阻滯劑(CCB),兩種成份均爲作用機制明確的降壓藥物,而且在臨牀上有豐富的聯合用藥經驗。本次獲批的臨牀適應症爲單藥不能有效控制的塬發性輕、中度高血壓。該產品與單藥治療高血壓產品相比,在有效性和安全性層面具有臨牀開發價值。