智通財經APP獲悉,丹麥製藥公司諾和諾德(NVO.US)週四表示,歐洲藥品管理局(EMA)支持使用該公司暢銷藥物Wegovy以緩解肥胖患者的心力衰竭。這標誌着監管機構第二次支持除減肥外使用Wegovy,並進一步增強了諾和諾德具備多種健康益處的案例。
除此之外,該機構還支持使用Wegovy來降低超重或肥胖無糖尿病成年人的主要心臟病風險和中風。
諾和諾德預計,將針對用於肥胖相關常見心臟病患者很快進行標籤更新,這將允許該藥用於患有與肥胖相關的心力衰竭並保留射血分數(HFpEF)的患者。HFpEF是一種心肌僵硬、吸血減少的情況,約佔心力衰竭病例的一半,其症狀包括呼吸短促和四肢腫脹。
一項晚期研究數據顯示,服用Wegovy一年後,患者體重有所減輕,在基於一系列心力衰竭相關標準的100分健康量表中,患者得分提高了16.6分。諾和諾德說,該藥物還改善了患有這種疾病患者的身體限制和運動功能。
自2022年以來,這種化學名稱爲semaglutide的轟動一時的暢銷藥物已被歐盟批准用於治療肥胖。該藥物屬於一類有助於調節血糖和抑制食慾的被稱爲GLP-1激動劑的藥物。
諾和諾和的美國競爭對手禮來(LLY.US)的藥物替西帕肽(tirzepatide)也在歐盟獲批用於減肥。在一項針對保留射血分數和肥胖患者的試驗中,替西帕肽顯示可將心力衰竭風險降低38%。
諾和諾德重申,計劃明年向美國食品和藥物管理局(FDA)重新提交Wegovy緩解肥胖患者心力衰竭的數據。