智通財經APP訊，創勝集團-B(06628)發佈公告，Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗和 CAPOX作爲晚期胃或胃食管結合部腺癌(TranStar102)一線治療的G隊列更新研究數據。該隊列的數據自ASCO 2024年會公佈以來，持續顯示出令人鼓舞的療效。
研究結果顯示，在已知CLDN18.2和PD-L1表達水平的患者中，CLDN18.2高/中表達患者的中位無進展生存期(mPFS)爲14.2個月，確認客觀緩解率爲68%。其中絕大部分患者是PD-L1 CPS<5。
以CLDN18.2極低/無表達的患者羣體作爲替代對照組，三聯療法在CLDN18.2 高 / 中表達(無論CPS表達水平如何)的患者羣體中，降低了50%的疾病進展或死亡的風險(HR爲0.505，95%CI, 0.244-1.045)。該數據進一步證實了本公司在 ESMO 2023年會上報告的CLDN18.2靶向藥物與檢查點抑制劑之間存在協同作用機制，即CLDN18.2靶向抗體甚至能夠在PD-L1低或無表達的胃癌腫瘤細胞中誘導 PD-L1表達和T細胞浸潤。截至數據統計日期，由於事件數量有限，中位總生存期尚未達到，該隊列中總體人羣(82名患者)的12個月生存率爲73.8%(95% CI： 62.0-82.4%)。
先前研究發現，無論PD-L1表達水平如何，Zolbetuximab和CAPOX的聯用可以將CLDN18.2陽性患者的無進展生存期從6.80個月提高至8.21個月(HR=0.687 (95% CI，0.544-0.866)(來源：Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141)。更新的Cohort-G研究數據顯示，Osemitamab (TST001)聯合 Nivolumab和CAPOX，在療效上顯著優於Nivolumab聯合CAPOX或Zolbetuximab 聯合CAPOX的治療方案。
更新數據以壁報形式(摘要#1419p)已於2024年9月16日在西班牙巴塞羅那舉辦的 ESMO 2024年會公佈。
“Cohort-G試驗的更新數據表明，Osemitamab (TST001)聯合Nivolumab和CAPOX 作爲晚期胃或胃食管結合部腺癌一線治療的療效令人鼓舞。與CLDN18.2不表達的患者相比，CLDN18.2高/中表達且已知PD-L1表達水平患者的確認客觀緩解率和中位無進展生存期證實了Osemitamab (TST001)與檢查點抑制劑之間的協同作用，展示了三聯療法的潛力，並且有可能惠及PD-L1低表達患者，”本公司全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示，“這些臨牀結果突顯了 Osemitamab (TST001)在改善晚期胃或胃食管結合部腺癌患者預後方面的前景。”
“在2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會上公佈的Cohort-G隊列研究數據，爲三聯療法的臨牀獲益提供了令人信服的證據。無進展生存期和客觀緩解率顯著提高，這在CLDN18.2表達水平高/中且PD-L1表達水平低的患者羣體中尤其突出，這充分展示了該治療方案的潛力，”北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科及I期臨牀試驗病區主任，以及本次研究的主要研究者沈琳教授表示，“我們對這種療法可能爲患者帶來的積極影響感到高興。”