智通財經APP訊,健世科技-B(09877)發佈截至2024年6月30日止6個月中期業績,該集團取得其他收入及收益1695萬元,研發開支8223.3萬元,母公司擁有人應占虧損1.02億元,同比收窄41.82%;每股虧損0.25元。
截至本公告日期,公司有六款處於不同開發階段的在研產品組合。爲降低公司經營風險、確保公司長期可持續發展、爲股東實現穩定回報,經公司管理層及董事會慎重考慮,決定進一步優化公司產品管線佈局,戰略上將資源集中投入到重點核心產品中,並加速公司全球商業化進程,儘早實現盈虧平衡和高增長盈利。
公司近期的經營重點依然將集中於經導管三尖瓣介入置換產品LuX-Valve系列的全球推廣,將通過在全球多個國家及地區開展註冊臨牀試驗及獲取批准、擴大區域業務發展、建立戰略合作等多元化方式,奠定此係列產品的全球商業化基礎,併爲後續其他重點產品提供幫助。
LuX-Valve Plus是公司自主開發的第二代經導管三尖瓣置換系統,專爲重度三尖瓣反流及高手術風險的患者而設計。LuX-Valve Plus毋須進行常規心臟開胸手術,可在功能上通過微創介入植入人工瓣膜替代患者具功能障礙的塬生三尖瓣。根據國家藥監局的分類標準,LuX-Valve Plus屬第三類醫療器械。LuX-Valve Plus通過經頸靜脈方法採用經血管輸送系統。公司預期經血管進路不僅可有效簡化操作程序,器械手術時間更短、切口更小且對心臟組織的損傷更少,亦可應用於更廣泛的情況,如罕見覆雜解剖結構。此外,LuX-Valve Plus的輸送系統可多角度調整及調彎,使醫生可更方便地調整釋放位置及角度,從而進一步提高產品組合的安全性。LuX-Valve Plus已完成註冊臨牀一年期隨訪,預期於近期向國家藥監局遞交註冊審批申請。