智通財經APP獲悉，據港交所8月26日披露，映恩生物(Duality Biotherapeutics, Inc.)向港交所主板提交上市申請，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities爲聯席保薦人。
據招股書，映恩生物是抗體偶聯藥物(“ADC”)領域的全球領跑者，致力於爲癌症和自身免疫性疾病等患者研發新一代ADC創新藥物。公司利用自身的ADC技術平臺，已建立起各種具有差異化的管線，公司正在推進這些管線，目標是革新癌症治療模式，並提供可顯著改善全球患者治療效果的療法。
據映恩生物介紹，自2019年成立以來，公司已建立由12款自主研發的ADC候選藥物組成的極具創新及差異化的管線，包括：六款臨牀階段ADC，在廣泛未被滿足臨牀需求的適應症中具有潛力，根據Frost & Sullivan，就總體或主要適應症的開發進展而言，每款均躋身全球領先之列；兩款新一代雙特異性ADC(“BsADC”)及一款治療自身免疫性疾病的ADC(“自免ADC”)預計將於2024年至2026年進入臨牀階段；多款其他臨牀前ADC。
在映恩生物六款臨牀階段藥物資產中，其中有五項已同時獲得美國食品藥品管理局(“FDA”)及中國國家藥品監督管理局(“中國藥監局”)的臨牀研究用新藥(“IND”)批准。截至最後實際可行日期(2024年8月19日)，公司在17個國家的230多個臨牀試驗中心擁有七項全球多區域臨牀試驗(“MRCT”)，已有1000多名患者入組。公司的創新ADC資產已吸引全球領先的生物製藥公司，並已建立數個全球合作伙伴關係，包括與BioNTech SE(“BioNTech”)、百濟神州有限公司(“百濟神州”)及 Adcendo ApS (“Adcendo”)的合作，交易總價值逾40億美元。
此外，映恩生物的三項臨牀階段資產(包括其的核心產品DB-1303/BNT323 及DB-1311/BNT324以及關鍵產品DB-1305/BNT325)已獲得FDA的快速通道認定。DB-1303已獲得FDA及中國藥監局針對特定適應症授予的突破性療法認定。
映恩生物還打造了四大領先ADC技術平臺：映恩免疫毒素抗體偶聯平臺(DITAC)、映恩創新雙特異性抗體偶聯平臺(DIBAC)、映恩免疫調節抗體偶聯平臺(DIMAC)及映恩獨特有效載荷抗體偶聯平臺(DUPAC)，以突破ADC治療的邊界。
映恩生物提到，截至最後實際可行日期，公司尚未獲得任何候選藥物的上市批准，亦未從產品銷售中獲得任何收入。預計公司的後期ADC將在未來幾年實現商業化，映恩生物計劃通過選擇最佳商業模式(包括建立內部商業化能力及╱或與第三方(如分銷商、合同銷售組織(“CSO”)及許可合作伙伴)合作)使候選藥物的商業價值最大化。
財務方面，於2022年、2023年、2024年截至3月31日止三個月，映恩生物的收入分別約爲160萬元、17.87億元、6.41億元人民幣；期內虧損分別約爲3.87億元、3.58億元、6594.2萬元人民幣。
據映恩生物在招股書中所述，公司在很大程度上倚賴其候選藥物的成功。倘若公司未能就候選藥物成功完成臨牀開發、取得監管批准或實現商業化，或倘公司的任何上述活動出現嚴重延誤或成本超支，其業務及前景可能會受到重大不利影響。
