智通財經APP訊,復宏漢霖(02696)發佈截至2024年6月30日止6個月業績,該集團期內取得收入27.46億元(人民幣,下同),同比增加9.82%;母公司擁有人應占溢利3.86億元,同比增加60.97%;每股基本溢利0.71元。
公告稱,截至2024年6月30日止6個月,集團確認費用化研發開支約4.83億元。報告期內,集團堅持科學高效的研發策略,優化管線資源配置。
截至最後實際可行日期,漢曲優®已累計惠及超過20萬名中國患者。2024年4月,注射用曲妥珠單抗(美國商品名:HERCESSITM)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准用於乳腺癌輔助治療、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療。2024年8月,注射用曲妥珠單抗(加拿大商品名:Adheroza)獲加拿大衛生部(Health Canada)批准用於早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療。2024年初至今,漢曲優®不同規格的上市註冊申請亦分別於巴西、菲律賓、烏茲別克斯坦等國家/地區獲批。
2024年4月,漢斯狀®的上市註冊申請於柬埔寨獲得批准,用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。2024年7月,漢斯狀®的上市註冊申請於泰國獲得批准,用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
截至最後實際可行日期,漢利康®已累計惠及超過26萬名中國患者。2024年5月,漢利康®的上市註冊申請於祕魯獲得批准。2024年2月,漢達遠®新增多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病和兒童克羅恩病四項適應症的補充申請(sNDA)獲國家藥監局受理,並於2024年5月獲得批准。截至最後實際可行日期,漢貝泰®已全面覆蓋“雙通道”省份,並順利推進既定商業化目標。
集團重視臨牀前項目儲備,於報告期內成功推動GARP/TGF-β1、TIGIT+PD-1+VEGF靶點項目的臨牀試驗申請(IND)獲得批准並順利進入臨牀研究。
集團具備商業化產能合計48000升(包括徐匯基地商業化產能24000升、松江基地(一)商業化產能24000升)。徐匯基地於報告期內順利就漢斯狀®、漢曲優®、漢達遠®等產品完成多次海外客戶審計;松江基地(一)已經順利通過美國食品藥品監督局(FDA)關於注射用曲妥珠單抗HERCESSITM(中國商品名:漢曲優®,歐洲商品名:Zercepac®)的許可前檢查(PLI),標誌着相關生產場地和設施已獲得美國GMP認證;松江基地(二)一期項目第三階段已於報告期內完成主體結構封頂。