智通財經APP訊,麗珠集團(000513.SZ)發佈2024年半年度報告,報告期內,公司實現營業收入62.82億元,同比下降6.09%。實現歸屬於上市公司股東的淨利潤11.71億元,同比增長3.21%。實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤11.55億元,同比增長5.65%。基本每股收益1.27元。
報告期內,集團化學制劑產品實現銷售收入人民幣32.23億元,同比下降7.37%,佔集團營業收入的51.32%。報告期內,在研化學藥部分重點項目取得了階段性進展:鹽酸哌羅匹隆片8mg已獲批上市;注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)前列腺癌適應症已於2023年獲批上市,子宮內膜異位症已提交發補資料,中樞性性早熟適應症已啓動臨牀;注射用阿立哌唑微球(1個月緩釋)2023年已申報生產,目前完成藥學註冊現場覈查、臨牀覈查,收到發補通知並開展相關研究;注射用磷酸特地唑胺、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液已申報上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)、棕櫚酸帕利哌酮注射液正在進行BE試驗。此外,BD引進的創新項目也在穩步推進後續進展:P-CAB產品JP-1366片劑、預防骨科大手術術後的靜脈血栓栓塞症的HHT120膠囊、用於侵襲性真菌病的SG1001片劑均已進入臨牀Ⅰ期。
報告期內,集團生物製品實現銷售收入人民幣8755萬元,同比下降22.80%,佔集團營業收入的1.39%。麗珠集團堅持大分子生物創新藥的自主研發以及授權引進兼顧並重,研發方向繼續圍繞自身免疫疾病、疫苗及輔助生殖等領域,重點在研項目進展如下:(1)重組人促卵泡激素注射液已於2024年3月底完成Ⅲ期臨牀試驗全部受試者入組,目前正在進行數據清理,預計第三季度獲得主要終點分析結果並進行pre-BLA申報;(2)司美格魯肽注射液II型糖尿病適應症已報產,技術審評中;減重適應症已取得臨牀批件,Ⅲ期臨牀試驗準備中;(3)重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液於2023年8月正式啓動銀屑病適應症Ⅲ期臨牀,爲國內首個啓動與司庫奇尤頭對頭臨牀研究的IL-17藥物,2024年4月底已完成全部受試者入組,強直性脊柱炎適應症(與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司共同申報)也已於2024年7月初完成全部Ⅲ期臨牀受試者入組。
此外,注射用重組人絨促性素作爲國內首仿品種於2021年獲批上市銷售,並通過積極開展海外註冊相關工作,已在塔吉克斯坦和印度尼西亞獲批上市,其中印度尼西亞已首批發貨,並在多個國家已遞交上市申請。託珠單抗注射液於2023年初獲批上市,正積極推進原液和製劑的海外合作及銷售。繼重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01獲批緊急使用後,重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/OmicronXBB變異株)疫苗(CHO細胞)於2023年12月獲批緊急使用,已完成多個省市疫苗發貨及開展疫苗接種。並根據最新疫苗監管政策,積極調整及開展與二類疫苗相應的招標準入及市場推廣工作。