智通財經APP訊，上海醫藥(02607)公佈，近日，公司控股子公司南通常佑藥業科技有限公司(以下簡稱“南通常佑”)的舒更葡糖鈉原料藥收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號：2024YS00781)，該藥品獲得批准生產。
舒更葡糖鈉主要適用於拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。最早由默沙東公司研發，於 2008 年在歐盟上市。2022 年 9 月，南通常佑向國家藥監局遞交舒更葡糖鈉原料藥技術審評申請並獲受理;近日，南通常佑收到國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。截至本公告日，公司針對舒更葡糖鈉已投入研發費用約人民幣 807.91 萬元。
本次舒更葡糖鈉獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》，表明該原料藥符合國內藥品註冊的有關規定要求，可以在國內市場進行銷售，同時爲公司後續產品開展原料藥申報積累了寶貴的經驗。上述事項不會對公司當期經營業績產生重大影響。