智通財經APP獲悉,8月19日,NMPA官網公示,安斯泰來製藥(ALPMY.US)遞交的Nectin-4靶向ADC注射用維恩妥尤單抗上市申請已獲得批准(JXSS2300022/3),用於治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。Insight數據庫顯示,維恩妥尤單抗是全球首個獲批的Nectin-4靶向ADC,本次獲批也使其成爲了首個在國內獲批的Nectin-4 靶向ADC。
值得一提的是,安斯泰來已於2024年3月在中國遞交了維恩妥尤單抗的第2項適應症上市申請:聯合 PD-1抗體帕博利珠單抗用於一線治療既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成年患者。Insight數據庫預測該申請有望於2025年第三季度獲批。