智通財經APP訊，四環醫藥(00460)發佈公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物製藥股份有限公司(惠升生物)研發的德谷胰島素注射液(商品名：惠優達®，“該產品”)已獲中華人民共和國(中國)國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准上市，用於治療成人2型糖尿病。該產品是繼原研產品諾和達®後國產首個獲批上市的德谷胰島素注射液生物類似藥。
德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物，爲國家醫保目錄乙類藥物，具有獨特的分子結構及長效作用機制，優異的降糖效果，並具有控制血糖濃度平穩、效果持久、低血糖風險低、安全性高等特點。德谷胰島素半衰期長達25小時，持續作用時間約42小時，顯著優於甘精胰島素，是第一種使糖尿病患者可在一天中任意時間(間隔8小時)注射的長效胰島素，注射時間更爲靈活，患者依從性更高。另外，使用德谷胰島素的2型糖尿病患者低血糖發生風險顯著降低，尤其是夜間重度低血糖發生率較甘精胰島素顯著減少53%。臨牀III期研究數據表明，惠升生物研發的惠優達®與原研產品諾和達®臨牀療效和安全性相當。
據IDF最新報告，2021年中國糖尿病患者約1.4億人，預計2045年將增至1.744億人。根據諾和諾德年報，2023年，德谷胰島素全球銷售額約77.52億丹麥克朗(摺合人民幣約81.3億元)，在大中華區銷售額約8.48億丹麥克朗(摺合人民幣約8.9億元)。
糖尿病領域爲惠升生物重點佈局領域，本次德谷胰島素注射液獲國家藥監局批准上市，將能夠爲廣大醫生患者提供質優價廉的國產控糖藥物，惠及更多中國患者，同時，也爲集團及惠升生物的糖尿病藥物管線再添一重磅品種，該產品未來上市後將與同樣於本月獲批首仿上市的德谷門冬雙胰島素注射液形成產品組合拳，爲集團和惠升生物未來的業績和增長帶來巨大新動能。