智通財經APP訊,榮昌生物(688331.SH)公告,公司自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)用於治療全身型重症肌無力(gMG)的Ⅲ期臨牀研究,達到方案設計的臨牀試驗主要研究終點。臨牀研究結果顯示,泰它西普可持續有效改善全身型重症肌無力患者的臨牀症狀,顯示良好的療效和安全性。
根據弗若斯特沙利文報告,全球重症肌無力患者人數預計2025年達到114.60萬,中國患者人數約爲21.67萬。對於重症肌無力,目前尚無滿意治療措施,有效、精準、安全的靶向生物製劑成爲重症肌無力藥物研發的熱點。近年來,B細胞靶向治療在重症肌無力中顯示出較好的治療前景,研究發現,相比傳統免疫治療方案,B細胞靶向治療可顯著降低重症肌無力的複發率,且停藥率低。泰它西普是一個雙靶抗體融合蛋白,可同時靶向BLyS和APRIL,直擊致病性抗體產生的源頭——B細胞及漿細胞,從而減少致病性抗體的產生,發揮治療作用。