智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發佈公告,中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批准公司的環孢素A眼凝膠用於治療中重度乾眼症的新藥臨牀試驗申請(新藥試驗申請)。該項第III期臨牀試驗乃遵照藥品審評中心於2023年9月發佈的《乾眼治療藥物臨牀試驗技術指導原則》所載規定設計。
公司董事會欣然宣佈,NVK002(公司核心產品之一)用於治療近視、爲期兩年的第III期臨牀試驗(China CHAMP)已於2024年8月5日完成最後一名患者的最後一次訪視。China CHAMP的主要目標爲評估NVK002(0.01%及0.02%的低劑量阿托品)對治療中國兒童及青少年近視加深的療效及安全性。該項試驗涉及18間中心,入組777名患者。