智通財經APP訊,三生國健(688336.SH)發佈公告,重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液(研發代號:SSGJ-608)治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵註冊性Ⅲ期臨牀試驗《一項評價重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療中國中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨牀試驗》已完成揭盲及最終統計分析,所有主要療效終點(PASI 75和sPGA 0/1)、關鍵次要療效終點(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要療效終點均成功達到。公司將加快推進608項目治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應症的上市進程。
安全性方面,608整體安全性和耐受性良好,與前期臨牀研究數據及同靶點藥物相比,常見的不良事件類型和嚴重程度均在預期範圍,未發現新的安全性風險信號。
據悉,SSGJ-608產品是三生國健自主研發設計、篩選的人源化抗IL-17A單克隆抗體,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608可選擇性結合人IL-17A,中和IL-17A的活性,有效抑制炎性因子的釋放,進而發揮抑制IL-17A生物學活性的作用,從而有效的抑制炎症反應,達到治療銀屑病的效果。