智通財經APP訊,昂利康(002940.SZ)發佈公告,近日,公司收到合作方北京美福潤醫藥科技股份有限公司(簡稱“美福潤”)通知,公司與其全資子公司溫州海鶴藥業有限公司(簡稱“海鶴藥業”)合作研發的碳酸鑭咀嚼片獲得國家藥品監督管理局的藥品註冊批准。
碳酸鑭咀嚼片用於血液透析或持續非臥牀腹膜透析的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。此次獲得註冊批准的碳酸鑭咀嚼片系公司與美福潤共同出資、共同研發的藥品,該產品由海鶴藥業向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交藥品註冊申請,於2023年2月獲得受理,此次合作產品碳酸鑭咀嚼片按化學藥品註冊分類4類獲批上市,視同通過仿製藥一致性評價。