智通財經APP獲悉,康哲藥業(00867)漲超3%,截至發稿,漲3.43%,報6.63港元,成交額637.95萬港元。
消息面上,康哲藥業發佈公告,甲氨蝶呤注射液(產品)增加適應症的上市許可申請(NDA)已於2024年7月30日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准。產品是多種規格的預充式小容量甲氨蝶呤注射劑,獲批用於治療成人活動性類風溼關節炎(RA)。集團於2024年8月5日獲得藥品註冊證書。
據悉,甲氨蝶呤是國際公認治療類風溼關節炎(RA)的一線首選藥物和錨定藥物。產品已獲得瑞士、英國等21個歐洲國家主管部門批准,目前已在包括歐盟、澳大利亞和中國等在內的全球47個國家和地區上市。