8月5日，部分醫藥股逆市上漲。其中，生物醫藥股漲幅居前。
成分股中，樂普生物-B（02157.HK）表現奪人眼球，盤初一度飙升超21.6%。隨後在日本股市暴跌的恐慌情緒影響下，股價有所回落，截至發稿前，該股漲幅依舊維持在4.33%。
消息方面，樂普生物-B發佈公告，公司的候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(「EGFR」)靶向抗體藥物偶聯物(「ADC」)候選藥物以及公司的核心產品)近期已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予突破性治療藥物認定(「BTD」)，用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(「R/M NPC」)。
此前，MRG003已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)授予BTD、獲FDA授予孤兒藥資格認證(「ODD」)及獲FDA授予快速通道資格(「FTD」)，用於治療R/M NPC。
樂普生物亦已完成MRG003用於鼻咽癌(「NPC」)的IIb期注冊性臨床研究的患者入組，且公司預計不久將於中國提交新藥申請。
BTD旨在促進及加快用於治療嚴重疾病且有初步證據表明與現有治療藥物相比具有明顯臨床優勢的新藥的開發及審評。
樂普生物表示，MRG003成功獲FDA認定為治療R/M NPC的突破性治療藥物，是FDA對於公司候選藥物臨床數據的認可，也是對於公司突破性療法的驗證。這將支持MRG003在海外的商業化，為公司走向國際化奠定堅實的基礎，並朝著這一目標邁出重要一步。
此外，另一家藥品公司李氏大藥廠（00950.HK）股價走勢也相當淩厲，早盤大漲15.7%至1.25港元，截至發稿前，漲幅收窄至7.41%。
消息面上，李氏大藥廠發佈盈喜，預期截至6月底止上半年將錄得股東應佔純利介乎5800萬至6300萬港元，而2023年同期則錄得約1600萬港元。
李氏大藥廠表示，預期的中期業績有所改善，主要包括獲納入最新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的產品連同藥品集採計劃的選定產品的銷售增長顯著改善銷售收益；藉優化研究及開發組合使研究及開發費用減少約1470萬港元；及集團優化管理的舉措所節省的成本。
除了公司層面的利好消息外，在政策層面，近日醫藥行業多項重磅政策的密集發佈，也極大提振了市場對醫藥板塊的信心。
上周五（8月2日），國家藥監局發佈關於同意在北京上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點的批復：經審核，同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點。另外，國家藥監局近日審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。
此前，上海市人民政府辦公廳也發佈《關於支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若幹意見》，圍繞研發、臨床、審評審批、應用推廣、產業化落地、投融資等關鍵環節，堅持全鏈條創新、全鏈條改革、全鏈條賦能。
市場分析稱，隨著一系列政策組合拳的持續落地，將有效激發藥企創新活力。
興業證券表示，創新藥收獲期已至，總體規模有望進一步擴大，創新是生物醫藥發展本源，近十年，在多項監管及支持政策的催化下，隨著國内生物醫藥技術的進步，我國創新藥行業步入高速發展軌道。
國金證券也稱，創新藥產業未來獲得全產業鏈政策支持，發展提速。在度過半年報窗口後，下半年醫藥行業業績有望迎來整體性的同比改善和環比提升；考慮半年度公募基金醫藥配置比例較前期持續降低，該行建議，增配醫藥板塊的黃金窗口已經打開。