智通財經APP訊,博安生物(06955)公佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已同意公司自主研發的度拉糖肽注射液(BA5101)在美國進行臨牀試驗。
BA5101爲Trulicity®(中文名:度易達®)的生物類似藥,擬用於2型糖尿病患者的血糖控制。該產品是首個在美國獲准開展臨牀試驗由中國公司生產的度拉糖肽注射液。此前,BA5101作爲首款在中國申報上市的Trulicity®生物類似藥,其上市申請已於今年5月獲得中國國家藥品審評中心受理。
公司相信,在龐大的患者需求以及度拉糖肽治療糖尿病方面效能和安全性上的優勢等多種因素的共同推動下,BA5101在全球範圍內將具有廣闊的市場前景。