智通財經APP獲悉，8月2日，禮來(LLY.US)公佈SUMMIT臨牀3期試驗的積極頂線結果。分析顯示，試驗達成主要終點，與安慰劑相比，其重磅藥物tirzepatide可將肥胖射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)患者發生心衰相關事件的風險降低了38%。禮來將繼續評估SUMMIT試驗，並在即將召開的醫學會議上公佈詳細數據。禮來計劃從今年晚些時候開始向美國FDA和其他監管機構提交SUMMIT研究的結果。
SUMMIT是一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的3期研究，旨在檢視tirzepatide與安慰劑相比，對肥胖HFpEF成人患者(無論是否患有2型糖尿病)的療效和安全性。該試驗以1：1的比例隨機分配731名受試者，讓他們接受每週一次5毫克、10毫克、15毫克tirzepatide，或安慰劑皮下注射。
Tirzepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑，可同時激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIP和GLP-1是調控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide於2022年5月獲得美國FDA批准(商品名：Mounjaro)，用於與控制飲食和鍛鍊聯用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再獲FDA批准(商品名：Zepbound)，用以使肥胖或超重成年患者減輕體重並保持體重穩定。值得一提的是，tirzepatide曾獲FDA授予快速通道資格，用以治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停肥胖患者。