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港股概念追蹤 |國家藥監局關於同意在北京上海開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點的批覆 創新藥有望跑贏醫藥其他細分領域(附概念股)

發布 2024-8-2 上午09:03
港股概念追蹤 |國家藥監局關於同意在北京上海開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點的批覆   創新藥有望跑贏醫藥其他細分領域(附概念股)
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北京、上海市藥品監督管理局:《北京市藥品監督管理局關於開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點的請示》、《上海市藥品監督管理局關於申請開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作的請示》(滬藥監藥注〔2024〕192號)收悉。現批覆如下:經審覈,同意在北京、上海開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點,請你局嚴格按照《優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案》要求組織開展試點工作。

7月30日,國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議,研究部署創新藥臨牀試驗審評審批改革工作,審議通過《優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案》。會議指出,此次試點工作針對創新藥臨牀試驗限速的關鍵環節,探索建立提升藥物臨牀試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨牀試驗申請的審評審批,推動試點區域縮短藥物臨牀試驗啓動用時的目標。

另外,上海市人民政府辦公廳日前發佈《關於支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》,圍繞研發、臨牀、審評審批、應用推廣、產業化落地、投融資等關鍵環節,堅持全鏈條創新、全鏈條改革、全鏈條賦能。

國金證券認爲,隨着國家全鏈條支持創新藥產業鏈等政策陸續落地,創新藥行業將迎來更快速發展。

該行稱,在度過半年報窗口後,下半年醫藥行業業績有望迎來整體性的同比改善和環比提升;考慮半年度公募基金醫藥配置比例較前期持續降低,該行建議,增配醫藥板塊的黃金窗口已經打開。

國海證券研究認爲,創新藥產業未來獲得全產業鏈政策支持,有利於增強市場信心,看好源頭創新、具備國際競爭力的高價值創新藥(FIC/unmet/BIC/me better)及產業鏈投資機會。創新藥板塊兌現較強,有望跑贏醫藥其他細分領域,看好中長期投資機會。

創新藥相關企業:

信達生物(01801)、科倫博泰生物-B(6990)、康方生物(09926)、和黃醫藥(00013)、百濟神州(06160)、康諾亞-B(02162)、榮昌生物(09995)、方達控股(01521)、諾誠健華(09969)等。

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